2025年4月14日，一项 3 期试验的顶线数据公布，该试验评估了 tarlatamab-dlle（Imdelltra®）用于治疗在单线铂类化疗期间或之后病情进展的小细胞肺癌 (SCLC) 患者。
Tarlatamab 是一种双特异性 delta 样配体 3 导向 CD3 T 细胞接合剂，于 2024 年获得加速批准，用于治疗在铂类化疗期间或之后病情进展的广泛期小细胞肺癌成年患者。此项批准取决于在确认性试验中对临床益处的验证。
随机开放标签 DeLLphi-304 试验评估了塔拉他单抗对 509 例接受铂类一线化疗后复发性小细胞肺癌 (SCLC) 成人患者的疗效。研究参与者被随机分配接受静脉注射塔拉他单抗或标准治疗（例如，鲁比奈克定、拓扑替康、氨柔比星）。主要终点是总生存期 (OS)。
中期分析结果显示，与标准治疗相比，Tarlatamab 在总生存期 (OS) 方面表现出统计学显著且具有临床意义的改善。Tarlatamab 的安全性与既往数据一致。
展开剩余39%安进公司研发执行副总裁、医学博士杰伊·布拉德纳表示：“小细胞肺癌是最具侵袭性的恶性肿瘤之一，对更有效的疗法存在着巨大的未满足需求。DeLLphi-304 的主要研究结果显示，它为患有这种毁灭性疾病的患者带来了巨大的临床益处，并确立了 Imdelltra 作为标准治疗方案的地位。”
DeLLphi-304 试验的详细结果将在未来的医学大会上公布。
参考来源：
mdelltra® demonstrated superior overall survival in small cell lung cancer. News release. Amgen.
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